Tıbbi laboratuvar nasıl açılır? Şartlar, belgeler ve süreç
Tıbbi laboratuvar, bağımsız bir tesis olarak ya da hastane veya tıp merkezi bünyesinde açılabilir. Yeni yönetmelikle şartlar ve belge listesi değişti; uzmanlık, alan ve kalite sistemi şartları baştan planlanmalıdır.
Temel şartlar
Bu iş size uygun mu? Başlamadan önce şunlar sağlanmalı:
- Müstakil laboratuvarda tüm ortaklar ilgili uzmanlığa sahip hekimlerdir
- Her birim için tam zamanlı uzman sorumlu
- Birim başına yeterli teknik ve destek alanı
- Kalite yönetim sistemi ve dış kalite kontrol programı
- Bakanlık planlamasında yer
Süreç nasıl ilerler?
- 1
Uygunluk
Ortaklık, uzmanlık, birimler ve test kapsamı belirlenir.
- 2
Ön izin
Planlama kapsamında ön izin alınır.
- 3
Kurulum ve kalite sistemi
Alan, cihaz, personel ve kalite dokümanları hazırlanır.
- 4
Ruhsat
Başvuru sonrası yerinde inceleme yapılır, belgeler düzenlenir.
- 5
Faaliyete geçiş
Dış kalite kontrol kaydı ve hizmet alım bildirimleri tamamlanır.
Toplam tipik süre 8 ay. Size özel adım listesini ve iş planını ön görüşmeden sonra danışmanınız iletir.
Kaçırılmaması gereken süreler
- • Ön izinden sonra iki yıl içinde ruhsat alınmalıdır.
- • Ruhsattan sonra bir yıl içinde faaliyete geçilmezse ruhsat iptal olur.
Sizin durumunuzda ne kadar sürer?
Birkaç soruyu cevaplayın; tahmini süreyi ve kaç belge gerektiğini görün.
Bina, kadro ve kurum yoğunluğuna göre değişebilir.
Bunların 4 tanesi sizden istenir; kalanını biz hazırlar veya ilgili kurumlardan takip ederek alırız.
Size özel belge listesi ve iş planı için danışmanımız sizi arasın. Cevaplarınız başvurunuza eklenir, aynı soruları tekrar sormayız.
Danışman beni arasınNeden ProMedik?
Güncel mevzuat
Yönetmelik değişikliklerini ve yargı kararlarını izler, dosyanızı yürürlükteki kurallara göre hazırlarız.
Kurum yazışmaları bizde
Başvuru, eksik tamamlama ve kurumlarla iletişimi biz yürütürüz; siz işinize odaklanırsınız.
Takvim ve süre takibi
Hak kaybına yol açabilecek tüm süreler dosyanızda takvime işlenir; ilerlemeyi hesabınızdan izlersiniz.
Sık sorulan sorular
Müstakil laboratuvarı kim açabilir?
İlgili uzmanlık belgesine sahip hekimler açabilir; ortaklık hâlinde ortakların tamamının bu niteliği taşıması gerekir.
Hangi yönetmelik geçerli?
Tıbbi laboratuvarlar 24.10.2025 tarihli yeni yönetmeliğe tabidir; önceki laboratuvar yönetmeliği yürürlükten kalkmıştır.
Ruhsattan sonra faaliyete geçme süresi var mı?
Evet. Ruhsattan itibaren bir yıl içinde faaliyete geçilmezse ruhsat iptal edilir.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; yürürlükteki mevzuat ve kurum uygulamaları esastır. Süre ve belge sayısı kuruluşunuzun özelliklerine, ilinize ve mevzuat değişikliklerine göre farklılaşabilir.