Ürününüzü mevzuata uygun şekilde pazara taşıyın
Ruhsat ve kayıt dosyasının hazırlanmasından kurum yazışmalarına, ÜTS kayıtlarından geri ödeme başvurularına kadar süreci planlı ve takip edilebilir şekilde yönetiyoruz.
Kimler için?
İlaç Firmaları
Üretici ve ithalatçılar için ruhsat başvurusu ve değişiklik işlemleri.
Tıbbi Cihaz Firmaları
Üretici, ithalatçı ve dağıtıcılar için ÜTS kayıt ve bildirimleri.
Pazara Yeni Girenler
Türkiye pazarına giriş için mevzuat yol haritası.
Hizmet kapsamı
İlaç Ruhsat Dosyası
Başvuru dosyasının hazırlanması, eksiklik yazılarının yanıtlanması ve süreç takibi.
Tıbbi Cihaz Kaydı / ÜTS
Firma ve ürün kayıtları, tekil ürün bildirimleri ve güncellemeler.
İlaçta Geri Ödeme
SGK geri ödeme listesine giriş başvurusu ve gerekli belgeler.
Tıbbi Malzemede Geri Ödeme
SGK geri ödeme kapsamına alınma başvuruları ve takibi.
Nasıl çalışıyoruz?
- 1
Ön Değerlendirme
1 haftaÜrün, sınıf ve hedef işlem belirlenir; mevzuat yol haritası çıkarılır.
- 2
Dosya Hazırlığı
Ürüne göreBelge listesi, teknik dosya ve formlar hazırlanır.
- 3
Başvuru & Takip
Kuruma göreBaşvuru yapılır, kurum yazışmaları ve eksik tamamlama yönetilir.
- 4
Sonuç & Güncelleme
SürekliOnay sonrası kayıtların güncel tutulması ve değişiklik işlemleri.
Teslim edilenler
- Mevzuat yol haritası
- Başvuru dosyası ve belge listesi
- Başvuru takip raporu
Gerekli belgeler
- Firma belgeleri (ticaret sicil, yetki belgeleri)
- Ürün teknik belgeleri
- Üretici / yetkili temsilci belgeleri
Ruhsat ve geri ödeme birlikte planlanmalı
Bir ürünün pazarda başarılı olması yalnızca ruhsat veya kayıtla bitmez; SGK geri ödeme kapsamına alınması ve kayıtların güncel tutulması da en az onun kadar önemlidir. Bu adımları baştan tek bir takvimde planlarız.
Sık sorulan sorular
Hizmet kimler içindir?
Bu hizmet sağlık kuruluşlarından çok ilaç ve tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçıları ve dağıtıcıları içindir.
Süre ne kadar?
Ürünün türüne, sınıfına ve kurumun inceleme takvimine göre değişir; ön değerlendirmede size özel bir takvim çıkarırız.